比对试验中对样品的标准要求

1、样品要求：

用于比对试验的样品需要满足以下要求：

1）样品

用于比对试验的样品需要满足以下要求：

1）样品有充分的均匀性和稳定性，在适合的条件下保存；

2）样品的数量应能够满足所有测试项目的要求，必要时要留出附加测试的样品；

3）样品的制备应有文件化处理程序，在使用前应对样品进行确认。

2、样品的制备和准备：

比对试验的样品可分为阴性样品和阳性样品。对于阳性样品，可通过以下途径获得：

1)自制样品

在对样品制备方式了解的情况下，实验室可以利用自有的仪器设备进行简单样品的制备，也可以合作制备。无论采用哪种制备方式，制备的样品都应经过抽样检验评价其均匀性和稳定性，证实其可用于比对试验。

2)阳性留样

在日常检测过程中遇到的阳性样品，可以根据样品和目标检测项目的性质，选择是否将该样品留存并用于比对试验。

运用此类样品进行比对试验时，应确认此类样品在上次检测完成后一直处于符合要求的妥善保存状态，并通过专家评估或样品评价等有效的手段确证其中被分析物的成分和含量没有发生变化。

3)标准样品或质控样品

有证标准物质、参加实验室间比对或能力验证活动剩余的比对样品以及实验室质控样品，通常均匀性比较好，且具有指定的参考值和测量不确定度。因此，这类样品只要确认其一直处于符合要求的妥善保存状态，均可用作比对试验样品。

4)加标样

同时在一系列称取好的样品中分别添加适当浓度的标准物质。添加的过程应独立于检测过程，添加的人员应为有经验的技术人员，添加的浓度应适合比对试验的目的，添加的体积应准确、少量，添加后的样品应在适当的条件下进行一定时间的放置。

3、样品的处置：

1）样品制备或准备完毕后，应使用不会对检测结果造成影响的方式分装样品，按比对试验方案规定的方式或实验室相关质量控制程序文件的要求分发样品。

2）如果对样品的处置会影响试验结果，则应在比对试验计划实施方案中清楚说明，或用特殊说明的方式让检测人员加以注意。检测人员接到样品后，应按要求妥善保管。

3）样品的唯1性标识和检验状态标识，实验室体系的要求。