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颗粒剂的制备实验原理

2020-12-07 9:21 来源:上海远慕生物试剂
实验材料:大清叶 板蓝根 连翘 拳参

试剂、试剂盒:纯化水 乙醇 蔗糖粉 糊精

仪器、耗材:烧杯 玻璃棒 天平 旋蒸仪 圆底烧瓶 桑皮纸

实验步骤:

一、准备

1.  原辅料的处理: 根据药材的有效成分不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取,一般多用煎煮法提取有效成分,用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况,适当延长,以沉淀完全,上清液易于分离为宜。

2.  制颗粒:掌握湿法制粒的操作方法。控制清膏的相对密度时由于生产量较小,不方便用比重计测量,也可用桑皮纸上测水印的方法适当掌握,以不出现、或仅有少量水印为度;加辅料的量一般不超过清膏量的5倍,以手握之成团,触之即散即可;如果软材不易分散,可用乙醇调整干湿度,以降低黏性,易于过筛,并使得颗粒易于干燥。

3.  干燥与整粒:湿颗粒立即在60~80 ℃常压干燥。整粒后将芳香挥发性物质、对湿热不稳定的药物加到干颗粒中。

4.  颗粒剂易吸潮变质,为保证颗粒剂质量,应选择适宜的包装材料进行包装。

二、具体操作

将大清叶,板蓝根,连翘,拳参四味,加纯化水煎煮2次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.08(90~95 ℃),待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,静置;取上清液浓缩至相对密度1.20(60~65 ℃),加等量的水,搅拌,静置8小时,取上清液浓缩成相对密度为1.38~1.40(60~65 ℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3份、糊精1.25份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,即得。

注意事项:

1.  为使成品纯净,提取液浓缩至相对密度约为1.08加等量的乙醇使沉淀,以除去树胶,蛋白等杂质,同时便于制粒。

2.  制备的糖粉需600 °C干燥,除去结晶水。
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